天士力用于治疗抑郁症的1类新药获批临床数据
亿欧大健康8月5日讯，天士力发布公告称，其于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发用于治疗抑郁症的化学药品1类新药JS1-1-01片《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
据了解，JS1-1-01是一种全新结构的5-羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRIs)，同时还可促进脑源性神经营养因子（BDNF）的分泌，从而发挥抗抑郁作用。临床前研究数据证实，JS1-1-01片在疗效和起效时间上优于传统的抗抑郁药物，且安全性好。目前，天士力已拥有涵盖JS1-1-01化合物、工艺、适应症及制剂的专利，其化合物专利已在中国、欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等目标市场取得。全球尚未有同机制药物获批上市，研发进展最快的同类药物处于临床Ⅱ/Ⅲ期阶段。
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