陈皮网3月1日讯 今日,杭州先为达生物科技有限公司宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)治疗的候选药物XW003获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。
此前,XW003已于2020年获得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者体重管理等两个适应症的两项临床试验批件。
2020年,先为达在海外完成XW003 I 期临床研究,并获得了积极的安全性、耐受性、药代及药效动力学数据。2021年,先为达将开展多项代谢性疾病(糖尿病、肥胖症和NASH等)的II期临床试验。(吴海燕)