君实生物DAC-002注射剂获批临床
亿欧大健康7月23日讯,上海君实生物医药科技股份有限公司产品 JS108(DAC-002)近日获得NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。DAC-002 符合药品注册的有关要求,同意开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。
JS108 为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂,主要用于治疗 Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤。Trop2是重要的肿瘤发展因子,高表达于多种肿瘤,可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程,其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关,因此以Trop2为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义。
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