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复星医药子公司汉霖制药利妥昔单抗注射液获批新增适应症

陈皮快讯 2020-07-16 08:20:02

亿欧大健康7月16日讯,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到NMPA颁发的关于其自主研发的单克隆抗体药物利妥昔单抗注射液(即重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液,商品名称:汉利康®)的《药品补充申请批准通知书》,获批用于两项新增适应症:
(1)初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗;(2)与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。

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