华海药业:左乙拉西坦缓释片获得药品注册批件
亿欧大健康6月2日讯,华海药业发布公告称,近日,华海药业收到国家药监局核准并签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了该公司的产品线。
左乙拉西坦缓释片主要用于治疗癫痫,由UCBINC研发,于2008年9月获FDA批准。左乙拉西坦缓释片全球主要生产厂商有ACTAVISLABSFLINC,APOTEXINC,TEVAPHARMS等,国内生产厂商为深圳信立泰药业股份有限公司。据PDB数据库统计,2019年左乙拉西坦制剂(包括所有制剂剂型)全球市场销售额约21.866亿美元;而据咸达数据库统计,2019年国内左乙拉西坦片(不包括缓释片)全国等级医院销售额约人民币8.87亿元。
截至目前,华海药业在左乙拉西坦缓释片研发项目上已投入研发费用约人民币870万元。
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