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复星医药控股子公司获美国 FDA 药品临床试验批准

陈皮快讯 2020-05-28 22:05:02

陈皮网5月28日讯  亿欧大健康5月28日讯,复星医药对外发布公告称,其控股子公司复创医药收到美国 FDA(关于同意 FCN-338 片用于血液系统恶性肿瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND147491)。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的 I 期临床试验。

据悉,该新药为复创医药自主研发的创新型小分子化学药物,为 Bcl-2 选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。

与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据 IQVIA最新数据,2019 年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为 7.49亿美元。

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