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鲁抗医药阿莫西林颗粒通过仿制药一致性评价

陈皮快讯 2020-05-28 22:00:02

亿欧大健康5月28日讯，鲁抗医药发布公告称，其近日收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林颗粒（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2020B03115），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌，且轻中度肾病患者无需调整剂量。

目前阿莫西林国内已有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型，其中阿莫西林颗粒更适用于儿童与吞咽困难的患者，并已进入甲类医保和2018年国家基药目录。2019年，阿莫西林颗粒国内销售额约为3亿元人民币，鲁抗医药该产品的销售收入为1031万元。

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