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首个口服PD-L1国产新药获批临床

陈皮快讯 2019-11-14 23:05:03

亿欧大健康11月14日讯,红日药业对外发布公告称,其收到药监局的临床试验通知书,称其申报的创新药艾姆地芬片符合药物临床试验审评审批的有关要求,获准开展实体肿瘤的临床试验,并将于近期开展临床试验。

据悉,在同靶点药物方面,目前国内外尚无已经获得批准上市的PD-L1小分子抑制剂,罗氏子公司基因泰克公司研发的阿特珠单抗(Tecentriq,简称“T药”),是美国FDA批准的首个PD-L1单抗药物,为PD-L1大分子抑制剂。罗氏2018年财报显示,T药的销售额为7.72亿瑞士法郎,同比增长59%。

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