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海正药业子公司他克莫司原料药获得CEP证书

陈皮快讯 2019-10-17 23:20:01

亿欧大健康10月17日讯,今天,海正药业发布公告称,其控股子公司海正杭州公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的他克莫司原料药欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。

他克莫司是一种强效免疫抑制剂,用于预防肝、肾、心脏移植后术后器官排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

据悉,海正药业子公司海正杭州公司于2018年11月28日向EDQM提交了他克莫司原料药的CEP申请,并于2019年10月9日获得CEP证书。截至目前,海正药业在该药品研发项目上已投入约874.96万元。

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