恒瑞医药两项产品获临床试验通知书
亿欧大健康9月16日讯，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。开展临床试验的产品名称为SHR-1316注射液、盐酸伊立替康脂质体。
SHR-1316作为PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。
盐酸伊立替康脂质体用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者。经查询，目前国内南京绿叶、四川科伦药物研究院、齐鲁制药、江苏奥赛康四家企业已获批临床。石药集团欧意药业已提交报产申请，目前正在审评审批中。2006年智擎生技制药提交进口临床注册申请，已获批件，但一直未见其报产。艾昆纬医药科技（上海）于2019年提交进口临床注册申请，正在审评审批中。国内暂无盐酸伊立替康脂质体注射剂上市销售。
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