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新华制药全资子公司盐酸西替利嗪片首家通过仿制药一致性评价

陈皮快讯 2019-08-19 08:00:02

亿欧大健康8月19日讯,近日,新华制药全资子公司新华制药(高密)有限公司(“新华制药高密公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。此外,该产品用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

新华制药高密公司成为国内首家通过盐酸西替利嗪片(10mg)仿制药一致性评价的企业。

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