深圳信立泰药业恩那司他片获得药品临床试验批准通知书
近日，深圳信立泰药业收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意“恩那司他片”在中国开展人体 临床试验。
恩那司他片是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)， 为新型小分子口服制剂，拟开发的适应症为肾性贫血。相比较现有治疗方法，恩那司他片改善贫血机制明确，既可促进内源性促红细胞生成素的生成，也可改善铁的利用;且具有良好的安全性和有效性，可显著提高患者依从性。上市后将为患者提供更高效、安全的新治疗选择。（亿欧）
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