亚宝药业4类化药硫辛酸注射液获批上市
近日，亚宝药业集团股份有限公司收到了NMPA核准签发的4类化学药硫辛酸注射液（12ml）的《药品注册证书》，视同通过一致性评价。
硫辛酸注射液主要适用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常,原研厂家为德国史达德大药厂。据悉，硫辛酸注射液 2019 年中国市场的销售金额为10亿元人民币。2019年，亚宝药业的硫辛酸注射液（6ml）的销售收入为 4.55亿元人民币。
目前国内硫辛酸注射液生产厂家共有 15 家，正在申报硫辛酸注射液一致性评价的企业为 5 家，另有 2 家正在按照化药注册 4 类进行申报。目前国内尚未有企业通过硫辛酸注射液一致性评价，亚宝药业本次取得硫辛酸注射液药品注册证书为国内首家视同通过一致性评价企业。（亿欧）
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