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景峰制药近日收到《上海市药品监督管理局准予行政许可决定书》

陈皮快讯 2020-08-12 23:45:07

亿欧大健康8月12日讯，湖南景峰医药股份有限公司（下称“景峰医药”）全资子公司上海景峰制药有限公司（下称“景峰制药”）于近日收到《上海市药品监督管理局准予行政许可决定书》，决定书中批准景峰制药提出的医疗器械生产企业开办的申请。

2019年9月，NMPA受理了景峰医药递交的“医用透明质酸钠凝胶”产品延续注册申请。延续注册过程中，景峰医药结合国家标准及产品特性，对标准进行了提高，并于2020年4月获得批准。

医用透明质酸钠凝胶（0.5ml、1.0ml）为第三类医疗器械产品，透明质酸钠制成的高浓度凝胶，为生物可降解性高分子聚糖类生物材料，无菌、无致畸及致炎性，具有良好的生物相容性及生物学活性。在手术中可作为保护工具和手术工具，广泛用于各种眼科手术，术中可协助器械将组织轻柔地分离、移动和定位。在眼前节手术中，凝胶注入前房后，使前房加深，便于手术操作，并可保护角膜内皮细胞及眼内组织，减少术后并发症，提高手术成功率。

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