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步长制药重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液开展Ⅲ期临床试验

陈皮快讯 2020-08-06 23:45:04

亿欧大健康8月6日讯,山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司研制的治疗用生物制品 2 类“重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液”,近日通过中山大学附属第三医院医学伦理委员会临床试验伦理审批,获得伦理审查批件,正式开展Ⅲ期临床试验。

该产品是山东丹红制药有限公司研发的单克隆抗体药物,该品种为艾伯维(Abbvie)公司阿达木单抗注射液(商品名:修美乐®)的生物类似药,临床拟用适应症为类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。

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