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新产业获得1项医疗器械注册证

陈皮快讯 2020-08-05 22:50:02

亿欧大健康8月5日讯,新产业晚间公告称,其收到广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》,涉及产品为抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法),该产品主要用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗组蛋白抗体 IgG 的含量,临床上主要用于系统性红斑狼疮(SLE)的辅助诊断。

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