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复宏汉霖曲妥珠单抗于欧盟获批上市,系国内首家

陈皮快讯 2020-07-29 15:30:03

亿欧大健康7月29日讯,复宏汉霖(2696.HK)联合合作伙伴Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧盟委员会(European Commission,EC)已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗(HLX02,欧盟商品名:Zercepac®)于欧盟上市,该药获得了原研药在欧盟批准的所有适应症:1)HER2阳性早期乳腺癌;2)HER2阳性转移性乳腺癌;3)HER2阳性转移性胃癌。复宏汉霖曲妥珠单抗成为首个登陆欧洲市场的“中国籍”单抗生物类似药,开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

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