阿诺医药PI3K抑制剂获批国际3期临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示阿诺医药（Adlai Nortye）在研1类新药Buparlisib（AN2025）获批临床。据了解，这是一项针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称：头颈癌）的全球多中心3期临床试验，此前已获美国及加拿大药监部门批准。这是阿诺医药首次在全球范围内开展的大型3期临床研究。
通过ClinicalTrials.gov（国际权威临床试验注册机构）网站可以看到，阿诺医药Buparlisib 3期临床研究已经启动(注册号：NCT04338399)。该研究计划招募近500名患者，将评估Buparlisib联合紫杉醇与紫杉醇单独治疗顽固性、复发性或转移性头颈癌的效果，参与3期临床试验的患者将包含经铂类化疗或PD-1治疗失败的病人。
基于之前Buparlisib全球2期临床取得的理想数据，以及它在PD-1无应答及耐受小鼠肿瘤治疗中表现出的优异数据，该3期临床研究将经铂类化疗或PD-1治疗失败的病人纳入其中。未来，阿诺医药Buparlisib有望填补PD-1药物无应答及耐受头颈癌患者二线治疗的空白。
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