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迈克生物5项产品取得产品注册证书

陈皮快讯 2020-07-23 23:35:03

亿欧大健康7月23日讯，迈克生物晚间公告称，其于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及孕酮测定试剂盒、促黄体生成素测定试剂盒、β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒、甲状腺球蛋白测定试剂盒、降钙素测定试剂盒等5项产品。

其中，孕酮测定试剂盒、促黄体生成素测定试剂盒和β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒主要用于生殖激素方面的检测；甲状腺球蛋白、降钙素测定试剂盒主要用于甲状腺功能方面的检测。

据悉，上述5项产品是迈克生物吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品，截至目前在该技术平台下已累计取得 39 项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自免类风湿、生殖激素、骨代谢等系列产品），为配套其全自动化学发光免疫分析仪 i 3000与 i 1000的检测项目。

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