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恒瑞医药注射用SHR-A1811获批临床

陈皮快讯 2020-07-23 08:00:02

亿欧大健康7月23日讯,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的注射用 SHR-A1811 符合药品注册的有关要求,获批开展用于HER2表达或突变的晚期实体瘤治疗的临床试验。

注射用 SHR-A1811 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞
溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡,拟用于治疗 HER2 表达或突变的晚期实体瘤。

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