金城医药子公司获药物临床试验批准通知书
亿欧大健康7月16日讯,金城医药公告称,其于2020年7月16日收到控股子公司金城金素通知,获得了国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑林钠2.4类改良型新药《药物临床试验批准通知书》。
头孢唑林钠(Cefazolin Sodium)是第一代头孢菌素,抗菌谱广,现已经获批的适应症为治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染及围手术期预防感染。
此次金城金素申报的注射用头孢唑林钠符合2.4类改良型新药的有关注册要求。经查询,国内外尚无同产品获批“颌面部间隙感染”的适应症,为全球新适应症。
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