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上海医药控股子公司旗下抗癫痫药获FDA批准

陈皮快讯 2020-06-18 16:35:02

亿欧大健康6月18日讯,近日,上海医药发布公告称,其下属控股子公司上药中西收到美国FDA的通知,醋酸艾司利卡西平片200mg、400mg、600mg及800mg的简略新药申请已获得暂时批准。

该药物是新一代抗癫痫药,主要通过阻断电压门控钠离子通道发挥抗癫痫作用,长期给药耐受性好,安全性高。

据悉,该药物由Bial-Portela,Eisai和Dainippon Sumitomo共同开发,于2009年首次获准在欧洲进行销售,并于2013年获得美国FDA批准,用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分发作。根据Evaluate Pharma 数据库显示,2019年该药物全球销售额为2.75亿美元。

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