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华东医药:多潘立酮片通过仿制药一致性评价

陈皮快讯 2020-06-09 15:20:04

陈皮网6月09日讯  亿欧大健康6月9日讯,近日,华东医药全资子公司西安博华收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:2020B03205,西安博华生产的多潘立酮片(10mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”),公司为该品种国内第三家通过一致性评价的企业。

多潘立酮片是比利时Janssen(杨森)公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂,被广泛用于治疗恶心和呕吐。1989年,比利时Janssen在华合资企业西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片在中国获批上市,规格为10mg,商品名为吗丁啉,是本品的原研地产化产品。根据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库,2019年多潘立酮片国内城市公立医院终端销售额约为人民币6亿元,西安博华多潘立酮片2019年销售额为1,086万元,同比增长率达36.43%,2019年的市场份额为1.8%。

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