绿叶制药:地舒单抗注射液(LY06006/LY01011)获批美国临床试验
亿欧大健康6月9日讯,绿叶制药发布公告称,其集团附属公司山东博安的产品——重组抗RANKL全人 单 克 隆 抗 体 注 射 液( 地 舒 单 抗 注 射 液 , LY 06006 / LY 01011 )已获美国FDA批准启动临床试验。
LY06006和LY01011分别为Prolia和Xgeva的生物类似药,在中国分别处于临床III期和临床I 期。根据公开的财务报告,Prolia(LY06006的市场可比产品)于2019年的全球销售额为26.7亿美元,同比年增长率为16.6%,而该产品尚未于中国推出。Xgeva(LY01011的市场可比产品)于2019年的全球销售额为19.4亿美元,同比年增长率为8.3%。Xgeva于2019年5月获得中国上市批准。

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