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石药集团奥司他韦胶囊上市申请获受理

陈皮快讯 2020-05-26 18:40:03

亿欧大健康5月26日讯,石药集团递交奥司他韦胶囊4类仿制药上市申请获CDE承办。奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

奥司他韦的原研厂家是罗氏,商品名为达菲,2001年奥司他韦胶囊在国内获批。Insight 数据库显示,目前国内已报上市的奥司他韦胶囊剂型达到3家,分别是信泰制药、成都倍特和石药集团。此外,还有6家企业正在进行BE试验。

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