誉衡药业赛帕利单抗入选诊疗指南
亿欧大健康5月26日讯，誉衡药业官网发布消息，在近日正式发布的《CSCO淋巴瘤诊疗指南》2020版中，该公司参股公司誉衡生物自主研发的全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕利单抗首次入选，用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗，并且获II级专家推荐。
赛帕利单抗是国内第一款经过转基因大鼠平台自然选择的全人抗PD-1单抗，旨在进一步减少这类免疫抗肿瘤药物的免疫原性，从而支持其在临床上的更为广泛、长期的应用。赛帕利单抗之所以能获得新版指南II级推荐(3类证据)，主要基于一项开放、单臂、多中心的II期研究，该研究一共有85例患者入组并接受赛帕利单抗治疗，所有患者均经历过二线以上的系统化疗。该项成果即将在2020年美国临床肿瘤学会年会上以壁报展示的形式进行汇报。
今年2月，国家药监局已正式受理赛帕利单抗注射液的新药上市申请(NDA)，治疗二线以上复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。
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