国家药监局：化学药注射剂一致性评价正式启动
亿欧大健康5月14日讯，今日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告。《公告》要求，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报。
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