常山药业那屈肝素钙注射液获得补充申请批件
亿欧大健康5月8日讯,常山药业公布,其产品那屈肝素钙注射液收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件。申请内容为,提交那屈肝素钙注射液的人体药效动力学等效性试验资料;审批结论为,申请人上市后依照批件要求完成了人体药效动力学等效性试验,符合现行技术要求。此次常山药业那屈肝素钙注射液通过生物等效性研究,有助于提升该产品的市场竞争力。

相关视频 更多
相关资讯更多
-
常山药业入局独立第三方血透中心,如今已是第二家
2019-04-03 00:30:23
-
常山药业设全资子公司“凯拉生物”,试水国际清真药品市场
2019-04-04 01:06:05
-
复星凯特益基利仑赛注射液NDA申请获受理,国内CAR-T药物上市可期
2020-02-26 16:00:20
-
常山药业与意大利InnPharm共同成立生物技术公司
2019-04-03 21:59:13
-
最前线 | 旷视回应IPO申请失效:正常推进,需补充材料
2020-02-25 10:11:05
-
开拓药业今日港股上市,前列腺癌新药将于今年提交上市申请
2020-05-22 15:00:26
-
加科思药业在港交所递交IPO申请,推进SHP2、KRAS抑制剂等产品开发
2020-10-07 09:15:52
-
专注于癌症领域创新药研发,「开拓药业」获得上海自贸区基金领投4500万美元融资
2019-10-26 10:50:07
-
“中国钙王”58亿元卖了
2021-11-02 15:10:14
-
中药注射液基层限用趋紧,八成医生表示使用信心不足
2019-08-05 22:15:21
-
君实生物重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液进展良好
2020-10-08 00:55:08
-
尚无获批!托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则发布
2020-05-21 08:00:08
-
复宏汉霖:重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达预设主要终点
2020-08-12 23:30:23
-
申请已注册知名商标的简化标识,能否获得“延伸保护”?
2020-12-01 08:55:09
-
CAR-T疗法又有新进展,药明巨诺瑞基仑赛注射液拟优先审评
2020-09-09 18:35:12
-
康美药业收购恒祥药业100%股权,填补梅州中医药市场空白
2019-04-03 17:02:07
-
收购元金药业86.67%股权,京新药业养“小强”背后的秘密
2019-04-06 04:46:32
-
银行资本补充难题:为何选择永续债?
2019-04-05 00:51:27
快报更多