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FDA要求雷尼替丁产品全部下架

陈皮快讯 2020-04-03 08:35:02

亿欧大健康4月3日讯,FDA发布通报,要求药品制造商立即从市场上撤回所有雷尼替丁(ranitidine,Zantac)的处方药和非处方(OTC)药物。原因为正在进行针对雷尼替丁的调查最新工作发现,该产品含有污染物N-亚硝基二甲胺(NDMA)。FDA已经确认,某些雷尼替丁产品中的污染杂质会随着时间的推移以及在高于室温的条件下存储而增加,并可能导致使用患者暴露于这种杂质的不可接受的水平。

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