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罗氏托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验正式启动

陈皮快讯 2020-03-19 19:50:07

亿欧大健康3月19日讯,罗氏(Roche)宣布启动一项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验,评估Actemra/RoActemra(tocilizumab托珠单抗)与安慰剂加标准治疗相比,治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开展。
据悉,这是托珠单抗在这种情况下的首次全球性研究,预计将于4月初开始入组,目标是在全球范围内招募约330名患者,包括美国;主要和次要终点包括临床状态、死亡率、机械通气和重症监护室 (ICU) 变量。

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