飞朔生物肺癌NGS多基因检测产品获批上市
亿欧大健康2月5日讯,今日,飞朔生物对外宣称,其自主研发的肺癌NGS多基因联合检测产品:“人EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,批准该产品用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的13个基因。
肺癌NGS多基因检测试剂盒是基于其自主知识产权的RingCap®核心技术平台的创新产品,具有操作简便、快速、准确,最快1.5个工作日即可出报告,可对相关基因的突变、插入、缺失、基因融合等多种变异形式进行全面地检测,其中针对基因融合变异是基于RNA水平的NGS检测方法,以提高检测准确性。涵盖最新NCCN指南中推荐的肺癌所有核心基因的全部敏感性和耐药性变异位点。
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