凯普生物子公司开发核酸检测试剂盒完成产品的注册抽样工作
亿欧大健康2月3日讯,凯普生物发布公告称,其全资子公司潮州凯普生物化学有限公司和广州凯普医药科技有限公司研发团队应用荧光PCR技术和Sanger测序平台,在春节期间分别完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(Sanger测序法)的开发。
凯普生物表示,上述产品仅用于对新型冠状病毒的检测,不用于治疗,已于今日完成产品的注册抽样工作。凯普生物已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请,是否取得医疗器械注册证书尚具有不确定性。
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