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飞朔生物肺癌NGS多基因联合检测产品获三类医疗器械证

陈皮快讯 2020-01-17 14:35:02

亿欧大健康1月17日讯,近日,飞朔生物自主研发的肺癌NGS多基因联合检测产品,获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。

2019年12月14日,在厦门举办的“首届精鉴分子病理新技术新进展高峰论坛”上,飞朔生物首次发布了肺癌NGS多基因检测方案,该方案产品包括,人EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法),主要用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的13个基因。

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