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华北制药药品阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g)通过仿制药一致性评价的公告

陈皮快讯 2020-01-16 06:35:01

亿欧大健康1月16日讯,昨日,华北制药发布公告称,其于近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批件》。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。

盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,可用于单药治疗或与胰岛素联合疗。

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