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亿帆医药控股子公司在研产品F-627中国III期临床试验结果达到预设,疗效与原研相当

陈皮快讯 2020-01-06 08:10:02

亿欧大健康1月6日讯,昨日晚间,亿帆医药发布公告,其控股子公司健能隆医药技术(上海)有限公司(以下简称“上海健能隆”)于2020年1月5日收到在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(以下简称“F-627”)中国III期临床试验的《统计数据图表合集》(Table,Listing and Figures),根据临床试验数据统计结果表明,F-627中国III期临床试验的有效性结果已全面达到临床试验预设评价标准,疗效与对照药物(原研进口药物重组人粒细胞集落刺激因子)相当。

目前,该药主要应用于治疗肿瘤患者在放化疗过程中引起的粒细胞减少症,以防止患者死于感染或者其他并发症,为临床的常规治疗手段。

此外,上海健能隆在中国、美国同时开展 F-627 的III期临床试验研究,也是中国第一家大分子创新生物药进入美国II期、III期临床试验的企业。

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