百济神州PD-1百泽安获批上市
亿欧大健康12月29日讯,昨日,百济神州宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药监局批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者,此前该新药上市申请已被NMPA纳入优先审评。百泽安®是百济神州继自主研发的BTK抑制剂BRUKINSA™(泽布替尼)获得美国FDA上市批准后,首款在国内获批的自主研发抗癌新药。
值得注意的是,这也是国内上市的第6款PD-1药物,前5款包括默沙东的K药、百时美施贵宝(BMS)的O药、君实生物(01877.HK)的拓益和信达生物(01801. HK)的达伯舒。
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