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君实生物阿达木单抗申报上市

陈皮快讯 2019-11-14 22:50:02

亿欧大健康11月14日讯,君实生物阿达木单抗注射液上市申请获药审中心承办(受理号:CXSS1900041),成为国产第4家递交上市申请的企业,其中百奥泰的首个国产阿达木单抗生物类似药已于11月7日刚刚获批上市。

阿达木单抗(修美乐)是艾伯维(Abbvie)研发的第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体;在2010年2月26日首次国内获批进口,其抗体序列专利于2017年在中国期限届满失效。

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