复星医药子公司口服固体制剂生产线通过美国FDA现场检查
亿欧大健康7月16日讯,复星医药成员企业江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”) 收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)关于其口服固体制剂生产线已符合cGMP标准的函和现场检查报告。
本次检查的车间为万邦医药制剂五车间,本次认证所涉产品为万邦医药受托生产产品孟鲁司特钠片,该车间的片剂的设计产能为20亿片/年。孟鲁司特钠片产品主要用于哮喘、过敏性鼻炎治疗等领域。
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