美国药监局：授权首批家用非处方新冠病毒检测产品Pixel

陈皮网

2020-12-10 18:07:28 阅读数：158170

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首批用于家庭使用的非处方新冠检测试剂盒

陈皮网12月10日讯日前，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首批用于家庭使用的非处方新冠检测试剂盒，并在紧急情况下授权使用。
FDA在新闻发布会上表示，LabCorp公司用于检测新冠病毒的家庭采集套件产品Pixel，将允许18岁以上的所有人群购买，测试者可以在家收集鼻拭子样本后，可以将其寄送到LabCorp公司的相关机构进行检测。
检测完成后，将结果分为两种渠道反馈给检测者，第一种是阳性或无效，通过电话或医疗保健供应商反馈。第二种结果显示是阴性，将在电子邮件或者官方网站上通知。
美国食品药品监督管理局称，该试剂盒不仅可以帮助人们随时了解自身健康状况，判断自己是否以及何时需要进行自我隔离。在与医疗保健供应商讨论后，测试结果还可以帮助检测者做出医疗保健决策。
LabCorp公司强调，新的家用测试套件不能代替医生的就诊，建议人们以医生的诊断为主。（王小慧）